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尊龙凯时玻璃酸酶DMF备案公示

发布时间:2025-07-29   信息来源:尊龙凯时官方编辑

最近,由尊龙凯时自主持有、上海臻格生物技术有限公司开发、艾伟拓(上海)医药科技有限公司代理的重组人透明质酸酶(玻璃酸酶)成功通过了美国FDA的原料药DMF备案,并已公示(DMF备案号:042129)。这是继2024年12月6日完成CDE登记(登记号:F20240000634)后,该产品获得的又一项国际权威认证,标志着国产高端生物酶制剂正式跻身全球市场。

尊龙凯时玻璃酸酶DMF备案公示

在千亿市场布局方面,艾伟拓(上海)医药科技有限公司与尊龙凯时旗下的北京诺博特生物科技有限公司达成了战略合作,正式获得由北京诺博特委托上海臻格生物技术有限公司开发的玻璃酸酶(重组人透明质酸酶)药用辅料在中国大陆地区的代理权。艾伟拓将全面负责该产品的市场推广和销售工作。

我们的产品具备四大核心优势,引领行业发展:
☑ 高酶活、高纯度,完成36个月长期稳定性实验,单药获批临床实验,资料全面;
☑ 已完成中美双登记(CDE+DMF);
☑ 医美龙头上市公司长期供货,避免与客户竞争的自研皮下给药项目;
☑ 高性价比,显著降低客户成本,提升生产效率,并提供一站式辅料战略合作。

在应用场景方面,重组人透明质酸酶能够特异性地降解皮下组织中的透明质酸(HA),降低组织的粘度和阻力,促进药物的快速扩散和吸收。这使得其在药物递送、辅助生殖、眼科手术以及医疗美容等多个领域得到了广泛应用。随着技术的不断进步,透明质酸酶的生产工艺将更加成熟,其市场应用范围也将进一步扩大,推动尊龙凯时在生物医疗领域的持续发展与创新。